系統(tǒng)介紹:
QuikSep AF中試型全自動超濾系統(tǒng)是一套操作簡單,自動化程度高的超濾系統(tǒng),適用于生物醫(yī)藥工藝開發(fā),中試研究和小規(guī)模生產(chǎn)。
系統(tǒng)采用衛(wèi)生級隔膜泵作為循環(huán)輸液單元,實現(xiàn)恒TMP或恒流運行,配置靈活,根據(jù)工藝需求選配,設計全面符合cGMP法規(guī)要求。可應用于濃縮、脫鹽、澄清及緩沖液置換等多個場景。

系統(tǒng)特點
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1.標準超濾夾具可適配主流品牌膜包,具備優(yōu)秀的兼容性。
2.全流程自動化控制軟件支持水通量測試、恒TMP/恒流工藝運行及CIP/SIP操作。
3.多模式靈活控制滿足恒跨膜壓、恒流與恒壓等復雜工藝開發(fā)需求。
4.符合GMP規(guī)范的軟件確保完整的審計追蹤與不可篡改的實時數(shù)據(jù)記錄。
5.可靈活配置多種在線傳感器實時監(jiān)測并記錄關鍵工藝參數(shù)。
6.集成水通量自動測試與在線完整性測試功能,保障工藝可靠性。
7.支持在位清洗與在位滅菌,全面滿足生物工藝的衛(wèi)生級要求。